Hold Time Study of Comether for Intermediate Storage in Pharmaceutical Industry

Abstract

اقيمت هذه الدراسة من أجل التعرف على اطول فترة زمنية يمكن أن تبقي فيها اقراض غير مغلقة لمستحضر الكومتر والليمفانترين 20/120 ملغم في الظروف العادية السائدة. لقد تعرض مستحضر كومثر ليمفانترين20/120 ملغم لدراسة مدة الانتظار في اليوم الثلاثون – الخمسة واربعون- الستون – والتسعون، ثم اختبار الاقراص الغير مغلقة لمستحضر الكومثر والليمفانترين والتي تم تخزينها من اجل الدراسة وقت الفترات الزمنية المذكورة أعلاه ولقد كانت كل النتائج مطابقة لما جاء في دستور صناعة الأدوية لسنة 2018م ولقد تم تخزين هذه الاقراص الغير مغلقة في فترات زمنية على النحو التالي: الفترة الاولية عند البداية – اليوم الثلاثون- اليوم الخامس والاربعون – اليوم الستون- اليوم التسعون على التوالي ولقد تم التوصل الى أن اقراص الكومثر 20/120 ملغم الغير مغلقة والتي احتجزت في تلك الفترات قد اعطت نتائجا مطابقة للمعايير المقبولة. توصلت نتائج هذه الدراسة أن الاقراص الغير مغلقة لمستحضر الكومثر (أرتميثر والليمفانترين) 20/120ملغم يمكن أن تخزن وتبقي في فترت انتظار حتى اليوم التسعون وهذه النتائج التي تم التحصل عليها لدراسة فترة الانتظار للاقراص الغير مغلقة لمستحضر الكومتر 20/120 ملغم تعتبر دقيقة ويمكن أن تؤسس وتعتمد هذه الدراسة الطريقة كفترة بقاء لاقراص غير مغلقة لمستحضر الكومتر 20/120 ملغم.